Un parcours pratique vers l’IA en santé en 2025

Pour les équipes canadiennes qui conçoivent de l’intelligence artificielle en santé, 2025 s’annonce à la fois pressante et pleine de possibilités. Le concept de « logiciel comme dispositif médical », ou SaMD, se trouve désormais au cœur du passage entre le prototype et l’application clinique réglementée. La première étape décisive consiste à définir l’usage prévu du logiciel, de manière à bien préciser sa fonction médicale. Cette définition détermine ensuite la classe du dispositif, les preuves nécessaires et, ultimement, le parcours vers l’autorisation réglementaire. La formuler de façon trop vague peut ralentir tout le processus qui suit.

Le secteur canadien de la santé numérique sait que la planification en amont est souvent déterminante, surtout en ce qui a trait à la qualité des données, à la conception des validations et à la protection de la vie privée. Ces éléments peuvent être mis en place dès le début d’un projet, bien avant que le système n’ait accès à des dossiers de patients. Les attentes du public en matière de sécurité et de transparence augmentent, et les normes évoluent pour s’y adapter. Une équipe qui anticipe ces changements gagne un temps précieux plus tard, au moment des révisions et examens, souvent les étapes les plus coûteuses.

Soutenir ce type de vision à long terme fait partie de la mission d’organisations comme la Fondation canadienne pour l’innovation et la recherche (CFIR). Grâce à ses bourses et à son financement de démarrage, la CFIR aide les jeunes entreprises et les chercheuses et chercheurs à tester, mesurer et perfectionner leurs produits dans les environnements de recherche canadiens avant d’affronter les exigences de la conformité internationale. Ce lien entre la recherche initiale et l’application commerciale maintient les avancées scientifiques ancrées dans des données crédibles tout en accélérant la transition du laboratoire vers une mise en œuvre autorisée.

Les logiciels médicaux évoluent à un rythme rapide, mais leur objectif demeure constant : offrir des technologies fiables et centrées sur les patients dans les milieux de soins. Avec un alignement réfléchi des politiques publiques et une collaboration soutenue entre universités, jeunes pousses et programmes nationaux de recherche, le Canada est bien placé pour orienter le développement d’une intelligence artificielle en santé à la fois novatrice et responsable.

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