Pour les équipes canadiennes qui conçoivent de l’intelligence artificielle en santé, 2025 s’annonce à la fois pressante et pleine de possibilités. Le concept de « logiciel comme dispositif médical », ou SaMD, se trouve désormais au cœur du passage entre le prototype et l’application clinique réglementée. La première étape décisive consiste à définir l’usage prévu du logiciel, de manière à bien préciser sa fonction médicale. Cette définition détermine ensuite la classe du disp
