La ligne directrice publiée par Santé Canada en février 2025 marque un tournant important dans la façon dont les dispositifs médicaux fondés sur l’apprentissage automatique seront évalués au pays. Le document précise les attentes en matière de transparence des modèles, de documentation des ensembles de données et de plans structurés de « contrôle des modifications » permettant de suivre l’évolution des algorithmes après leur approbation. Pour les conceptrices et concepteurs,
