La communauté canadienne des technologies médicales suit de près le calendrier alors que Santé Canada se prépare à introduire, en 2025, un cadre d’essais cliniques fondé sur le niveau de risque. Ce virage, qui vise à harmoniser le degré de preuve exigé avec le risque anticipé pour les patients, transforme la manière dont les jeunes entreprises envisagent la production de données. Les équipes qui misaient autrefois sur la validation en phase avancée planifient désormais leurs